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タイトル: | 前立腺癌に対するビカルタミド(Casodex)の前期第2相試験 |
その他のタイトル: | Clinical early phase II study of bicalutamide (Casodex) in patients with prostatic cancer |
著者: | 古武, 敏彦 宇佐美, 道之 井坂, 茂夫 島崎, 淳 中野, 悦次 奥山, 明彦 岡島, 英五郎 金武, 洋 斉藤, 泰 熊本, 悦明 折笠, 精一 坂田, 安之輔 穂坂, 正彦 河合, 恒雄 田崎, 寛 郡, 健二郎 大島, 伸一 片山, 喬 岩動, 孝一郎 高羽, 津 渡邉, 泱 守殿, 貞夫 赤座, 英之 小磯, 謙吉 本間, 之夫 阿曽, 佳郎 大石, 賢二 吉田, 修 内藤, 誠二 熊澤, 浄一 小柳, 知彦 八竹, 直 白岩, 康夫 山中, 英壽 小柴, 健 岡田, 清己 河邉, 香月 小幡, 浩司 大川, 光央 岡田, 謙一郎 栗田, 孝 岸本, 武利 松村, 陽右 大森, 弘之 碓井, 亜 宮川, 征男 香川, 征 佐長, 俊昭 開原, 成允 田口, 鐵男 田中, 啓幹 竹内, 正文 大井, 好忠 野田, 進士 仁井谷, 久暢 塚越, 茂 |
著者名の別形: | KOTAKE, Toshihiko USAMI, Michiyuki ISAKA, Shigeo SHIMAZAKI, Jun NAKANO, Etsuji OKUYAMA, Akihiko OKAJIMA, Eigoro KANETAKE, Hiroshi SAITOH, Yutaka KUMAMOTO, Yoshiaki ORIKASA, Sei-ichi SAKATA, Yasunosuke HOSAKA, Masahiko KAWAI, Tsuneo TAZAKI, Hiroshi KOHRI, Kenjiro OHSHIMA, Shin-ichi KATAYAMA, Takashi ISURUGI, Koichiro TAKAHA, Minato WATANABE, Hiroki KAMIDONO, Sadao AKAZA, Hideyuki KOISO, Kenkichi HONMA, Yukio ASO, Yoshio OISHI, Kenji YOSHIDA, Osamu NAITOH, Seiji KUMAZAWA, Joichi KOYANAGI, Tomohiko YACHIKU, Sunao SHIRAIWA, Yasuo YAMANAKA, Hidetoshi KOSHIBA, Ken OKADA, Kiyoki KAWABE, Kazuki OBATA, Koji OHKAWA, Mitsuo OKADA, Ken-ichiro KURITA, Takashi KISHIMOTO, Taketoshi MATSUMURA, Yosuke OHMORI, Hiroyuki USUI, Tsuguru MIYAGAWA, Ikuo KAGAWA, Susumu SACHO, Toshiaki KAIHARA, Shigekoto TAGUCHI, Tetsuo TANAKA, Hiromiki TAKEUCHI, Masahumi OHI, Yoshitada NODA, Shinshi NIITANI, Hisanobu TSUKAGOSHI, Shigeru |
キーワード: | Prostatic cancer Antiandrogen Bicalutamide (Casodex(R)) Dose finding |
発行日: | Feb-1996 |
出版者: | 泌尿器科紀要刊行会 |
誌名: | 泌尿器科紀要 |
巻: | 42 |
号: | 2 |
開始ページ: | 155 |
終了ページ: | 168 |
抄録: | ビカルタミド1日1回50mg群, 80mg及び100mgを12週間投与する3群比較の無作為化非盲検試験を実施した. 1)登録症例は124例で, 適格例は122例であった. 2)総合効果における奏効率は50mg群, 80mg群及び100mg群でそれぞれ50.5%, 61.0%及び53.7%であった. 3)PSAに対する奏効率は50mg群, 80mg群及び100mg群でそれぞれ84.2%, 92.7%及び97.6%であった. 4)副作用発現率は3群ほぼ6割で副作用による中止例は80mg群の1例のみで, 安全度において3群間に有意差はなかった.主な副作用は乳房腫脹, 乳房圧痛等であった To investigate the efficacy and safety of bicalutamide (Casodex(R)) with its clinically recommended dose, the randomized early phase II study was performed in 124 patients with prostatic cancer (stage C, D). The patients were given 50, 80 or 100 mg of bicalutamide orally once a day in fixed doses for 12 weeks ; 122 patients were eligible for evaluation. The overall response rate was 50.0% (20/40); 61.0% (25/41) and 53.7% (22/41) in the 50 mg, 80 mg and 100 mg groups, respectively. The response rate in prostate lesion, bone and lymph node metastases was slightly higher in the 80 mg group than in the 50 mg and 100 mg groups. The proportion of patients showing a response with regard to serum PSA (CR and PR) was 84.2, 92.7 and 97.6% in the 50, 80 and 100 mg groups, respectively. The incidence of adverse reactions was 65.0, 61.0 and 61.0% in the 50, 80 and 100 mg groups, respectively, and there was no significant difference in overall safety rating in the three groups. Frequent adverse reactions were gynecomastia and breast pain. Only one patient in the 80 ing group was withdrawn due to shortness of breath. Serum concentrations of LH, testosterone and estradiol increased significantly after treatment. Bicalutamide was concluded to be effective and well tolerated in patients with prostatic cancer, and its recommended dose was 80 mg once daily. |
URI: | http://hdl.handle.net/2433/115667 |
PubMed ID: | 8712092 |
出現コレクション: | Vol.42 No.2 |
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