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| ファイル | 記述 | サイズ | フォーマット | |
|---|---|---|---|---|
| j.stemcr.2023.10.012.pdf | 281.29 kB | Adobe PDF | 見る/開く |
| タイトル: | Does the Act on the Safety of Regenerative Medicine in Japan ensure “safety”?: Implications of low adverse event reporting |
| 著者: | Ikka, Tsunakuni Hatta, Taichi Saito, Yoko Fujita, Misao    https://orcid.org/0000-0001-7919-5362 (unconfirmed) |
| 著者名の別形: | 一家, 綱邦 八田, 太一 齊藤, 洋子 藤田, みさお |
| 発行日: | 12-Dec-2023 |
| 出版者: | Elsevier BV |
| 誌名: | Stem Cell Reports |
| 巻: | 18 |
| 号: | 12 |
| 開始ページ: | 2297 |
| 終了ページ: | 2299 |
| 抄録: | Public document analysis reveals that the adverse events reported for therapeutic administration under the Act on the Safety of Regenerative Medicine (ASRM) in Japan are substantially fewer than those under the Pharmaceuticals and Medical Devices Act. This study highlights the flawed reporting mechanisms and unmet legislative intentions of the ASRM. |
| 記述: | 再生医療法に基づく再生医療で生じる有害事象の報告状況を調査 --報告件数の少なさは何を意味するのか？. 京都大学プレスリリース. 2023-11-20. Does the Act on the Safety of Regenerative Medicine in Japan ensure “Safety”？ : Implications of low adverse event reporting. 京都大学プレスリリース. 2023-11-20. |
| 著作権等: | © 2023 The Author(s). This is an open access article under the CC BY-NC-ND license. |
| URI: | http://hdl.handle.net/2433/286396 |
| DOI(出版社版): | 10.1016/j.stemcr.2023.10.012 |
| PubMed ID: | 37977143 |
| 関連リンク: | https://ashbi.kyoto-u.ac.jp/ja/news/20231120_research-result_misao-fujita/ https://ashbi.kyoto-u.ac.jp/news/20231120_research-result_misao-fujita/ |
| 出現コレクション: | 学術雑誌掲載論文等 |
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