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タイトル: LH-RH Agonist, ICI 118630による第1相臨床試験
その他のタイトル: Phase I study with LH-RH agonist, ICI 118630
著者: 宇佐美, 道之  KAKEN_name
古武, 敏彦  KAKEN_name
園田, 孝夫  KAKEN_name
著者名の別形: USAMI, Michiyuki
KOTAKE, Toshihiko
SONODA, Takao
キーワード: LH-RH agonist
ICI 118630
Zoladex
Phase 1 study
発行日: Mar-1986
出版者: 泌尿器科紀要刊行会
誌名: 泌尿器科紀要
巻: 32
号: 3
開始ページ: 493
終了ページ: 501
抄録: 本剤(Zoladex(R)) 250 μgを健常成人男子4名に単回皮下投与し検討した.1)バイタルサインについては臨床上問題となる変動はみられなかった.2) LHは投与後急に上昇し, 平均1時間後にpeakとなり, 12時間まで前値に比し, 有意に高値を示した.FSHは平均6時間後にpeakがあるが, 投与前に比し有意の上昇をみたのは投与後12時間目のみであった.testosteroneは一旦下降後, 上昇し, 24時間後に有意差を持って最高値となった.3)一般臨床検査成績への影響はみられなかった.4)自覚症状としては, 皮下注射による疼痛が3例に, 硬結が2例にみられたが, ともに1時間以内に消失した
A single shot of 250 micrograms LH-RH agonist, ICI 118630 (Zoladex), was subcutaneously administered to four healthy male volunteers to investigate the safety and endocrinal effect of the drug. The safety of the drug was confirmed because no clinical problems in vital sign and general clinical tests were observed. The endocrinal reactions of LH, FSH and testosterone in blood were also observed proving that the drug was the LH-RH agonist.
URI: http://hdl.handle.net/2433/118757
PubMed ID: 2942018
出現コレクション:Vol.32 No.3

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