尿路結石症に対するクエン酸製剤(CG-120)療法の多施設共同臨床試験: 2.尿および血液化学検査成績

Abstract

上部尿路結石患者に対してクエン酸製剤(CG-120)の長期(1年間を目標とした)にわたる臨床試験が本邦39施設で行われ, その際のクエン酸製剤の投与に伴う結石関連諸物質の尿中排泄の動向を検討するために, 24時間尿検体を同一施設に集め測定した.1)各施設の中央検査室で測定された血液化学検査結果には, カルシウムをはじめ電解質などには臨床上問題になり得る異常は認められなかった.2)クエン酸製剤であるCG-120の投与で尿中クエン酸の排泄量増加, 尿pHの上昇, 尿中カリウムの排泄量増加がみられ, これらは投与期間中持続していた.3)尿中カルシウム排泄量は複雑な推移を示し, 投与前半期では明らかな排泄量の減少を, 後期では治療前の値に復するという結果が認められ, 尿中マグネシウムもカルシウムに類似した動向を示した.4)尿中クレアチニンの排泄量は投与後期に減少傾向が示されたが, 血清クレアチニンおよび血中尿素窒素の変動は認められなかった

The long-term effects of citrate therapy (CG-120, 3 g/day or 4 g/day) were examined in 398 patients with upper urinary tract calculi. We studied the influence of citrate therapy on urinary and blood biochemistry in 353 of them. CG-120 caused a sustained increase in urinary citrate, urinary pH and potassium, but no substantial or significant changes in other urinary parameters (uric acid, phosphate, oxalate, sodium, chloride and urine volume). Although urinary calcium decreased significantly up to the 24th week, it did not change significantly there after and it tended to increase at the 54th week. Urinary creatinine excretion decreased after 34 weeks of administration, but this phenomenon could not be explained, because the level of blood urea nitrogen and serum creatinine was not elevated in any case before administration. There were no changes in the serum calcium, magnesium, phosphate, uric acid, sodium, potassium or chloride level.