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dc.contributor.authorIkka, Tsunakunien
dc.contributor.authorHatta, Taichien
dc.contributor.authorSaito, Yokoen
dc.contributor.authorFujita, Misaoen
dc.contributor.alternative一家, 綱邦ja
dc.contributor.alternative八田, 太一ja
dc.contributor.alternative齊藤, 洋子ja
dc.contributor.alternative藤田, みさおja
dc.date.accessioned2023-12-13T09:35:02Z-
dc.date.available2023-12-13T09:35:02Z-
dc.date.issued2023-12-12-
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/2433/286396-
dc.description再生医療法に基づく再生医療で生じる有害事象の報告状況を調査 --報告件数の少なさは何を意味するのか?. 京都大学プレスリリース. 2023-11-20.ja
dc.descriptionDoes the Act on the Safety of Regenerative Medicine in Japan ensure “Safety”? : Implications of low adverse event reporting. 京都大学プレスリリース. 2023-11-20.en
dc.description.abstractPublic document analysis reveals that the adverse events reported for therapeutic administration under the Act on the Safety of Regenerative Medicine (ASRM) in Japan are substantially fewer than those under the Pharmaceuticals and Medical Devices Act. This study highlights the flawed reporting mechanisms and unmet legislative intentions of the ASRM.en
dc.language.isoeng-
dc.publisherElsevier BVen
dc.rights© 2023 The Author(s).en
dc.rightsThis is an open access article under the CC BY-NC-ND license.en
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/-
dc.titleDoes the Act on the Safety of Regenerative Medicine in Japan ensure “safety”?: Implications of low adverse event reportingen
dc.typejournal article-
dc.type.niitypeJournal Article-
dc.identifier.jtitleStem Cell Reportsen
dc.identifier.volume18-
dc.identifier.issue12-
dc.identifier.spage2297-
dc.identifier.epage2299-
dc.relation.doi10.1016/j.stemcr.2023.10.012-
dc.textversionpublisher-
dc.addressDivision of Bioethics & Healthcare Law, Institute for Cancer Control, National Cancer Center Japan; Division of Bioethics, Center for Research Administration and Support, National Cancer Center Japanen
dc.addressGraduate School of Public Health, Shizuoka Graduate University of Public Healthen
dc.addressDivision of Bioethics, Center for Research Administration and Support, National Cancer Center Japanen
dc.addressUehiro Research Division for iPS Cell Ethics, Center for iPS Cell Research and Application (CiRA), Kyoto ; Institute for the Advanced Study of Human Biology (WPI-ASHBi), KUIAS, Kyoto Universityen
dc.identifier.pmid37977143-
dc.relation.urlhttps://ashbi.kyoto-u.ac.jp/ja/news/20231120_research-result_misao-fujita/-
dc.relation.urlhttps://ashbi.kyoto-u.ac.jp/news/20231120_research-result_misao-fujita/-
dcterms.accessRightsopen access-
datacite.awardNumber17K13665-
datacite.awardNumber21K10326-
datacite.awardNumber22H00802-
datacite.awardNumber.urihttps://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-17K13665/-
datacite.awardNumber.urihttps://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-21K10326/-
datacite.awardNumber.urihttps://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-22H00802/-
dc.identifier.eissn2213-6711-
jpcoar.funderName日本学術振興会ja
jpcoar.funderName日本学術振興会ja
jpcoar.funderName日本学術振興会ja
jpcoar.awardTitle医学研究に対する法的・倫理的規制を考える研究ja
jpcoar.awardTitleヒト細胞を用いた治療及び基礎研究の規制策定議論に資する実態調査ja
jpcoar.awardTitle科学的エビデンスの不明な医療への社会的対応についての学際的研究ja
出現コレクション:学術雑誌掲載論文等

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