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ファイル | 記述 | サイズ | フォーマット | |
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j.stemcr.2023.10.012.pdf | 281.29 kB | Adobe PDF | 見る/開く |
完全メタデータレコード
DCフィールド | 値 | 言語 |
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dc.contributor.author | Ikka, Tsunakuni | en |
dc.contributor.author | Hatta, Taichi | en |
dc.contributor.author | Saito, Yoko | en |
dc.contributor.author | Fujita, Misao | en |
dc.contributor.alternative | 一家, 綱邦 | ja |
dc.contributor.alternative | 八田, 太一 | ja |
dc.contributor.alternative | 齊藤, 洋子 | ja |
dc.contributor.alternative | 藤田, みさお | ja |
dc.date.accessioned | 2023-12-13T09:35:02Z | - |
dc.date.available | 2023-12-13T09:35:02Z | - |
dc.date.issued | 2023-12-12 | - |
dc.identifier.uri | http://hdl.handle.net/2433/286396 | - |
dc.description | 再生医療法に基づく再生医療で生じる有害事象の報告状況を調査 --報告件数の少なさは何を意味するのか?. 京都大学プレスリリース. 2023-11-20. | ja |
dc.description | Does the Act on the Safety of Regenerative Medicine in Japan ensure “Safety”? : Implications of low adverse event reporting. 京都大学プレスリリース. 2023-11-20. | en |
dc.description.abstract | Public document analysis reveals that the adverse events reported for therapeutic administration under the Act on the Safety of Regenerative Medicine (ASRM) in Japan are substantially fewer than those under the Pharmaceuticals and Medical Devices Act. This study highlights the flawed reporting mechanisms and unmet legislative intentions of the ASRM. | en |
dc.language.iso | eng | - |
dc.publisher | Elsevier BV | en |
dc.rights | © 2023 The Author(s). | en |
dc.rights | This is an open access article under the CC BY-NC-ND license. | en |
dc.rights.uri | http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/ | - |
dc.title | Does the Act on the Safety of Regenerative Medicine in Japan ensure “safety”?: Implications of low adverse event reporting | en |
dc.type | journal article | - |
dc.type.niitype | Journal Article | - |
dc.identifier.jtitle | Stem Cell Reports | en |
dc.identifier.volume | 18 | - |
dc.identifier.issue | 12 | - |
dc.identifier.spage | 2297 | - |
dc.identifier.epage | 2299 | - |
dc.relation.doi | 10.1016/j.stemcr.2023.10.012 | - |
dc.textversion | publisher | - |
dc.address | Division of Bioethics & Healthcare Law, Institute for Cancer Control, National Cancer Center Japan; Division of Bioethics, Center for Research Administration and Support, National Cancer Center Japan | en |
dc.address | Graduate School of Public Health, Shizuoka Graduate University of Public Health | en |
dc.address | Division of Bioethics, Center for Research Administration and Support, National Cancer Center Japan | en |
dc.address | Uehiro Research Division for iPS Cell Ethics, Center for iPS Cell Research and Application (CiRA), Kyoto ; Institute for the Advanced Study of Human Biology (WPI-ASHBi), KUIAS, Kyoto University | en |
dc.identifier.pmid | 37977143 | - |
dc.relation.url | https://ashbi.kyoto-u.ac.jp/ja/news/20231120_research-result_misao-fujita/ | - |
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dcterms.accessRights | open access | - |
datacite.awardNumber | 17K13665 | - |
datacite.awardNumber | 21K10326 | - |
datacite.awardNumber | 22H00802 | - |
datacite.awardNumber.uri | https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-17K13665/ | - |
datacite.awardNumber.uri | https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-21K10326/ | - |
datacite.awardNumber.uri | https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-22H00802/ | - |
dc.identifier.eissn | 2213-6711 | - |
jpcoar.funderName | 日本学術振興会 | ja |
jpcoar.funderName | 日本学術振興会 | ja |
jpcoar.funderName | 日本学術振興会 | ja |
jpcoar.awardTitle | 医学研究に対する法的・倫理的規制を考える研究 | ja |
jpcoar.awardTitle | ヒト細胞を用いた治療及び基礎研究の規制策定議論に資する実態調査 | ja |
jpcoar.awardTitle | 科学的エビデンスの不明な医療への社会的対応についての学際的研究 | ja |
出現コレクション: | 学術雑誌掲載論文等 |
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