神経性頻尿や膀胱刺激症状に対する塩酸テロジリンの臨床効果

Abstract

神経性頻尿および刺激膀胱患者を対象とし, その頻尿, 尿失禁, 残尿感などの症状に対するTD-758の臨床効果を, 24 mgあるいは12 mg, 1日1回, 4週間投与を行って検討した.1)解析対象例は95例で, TD-758 24 mg/日と12 mg日との間の症例配分および患者の属性に偏りはみられなかった.2)昼間の排尿回数は4週間投与により24 mg/日で2.7回, 12 mg/日投与で1.3回減少し, 2週目より両投与群間に有意差がみられた.夜間排尿回数は両投与群とも約1回減少したが, 両者間に有意差はなかった.3)頻尿, 尿失禁, 残尿感の改善率はいずれにおいても24 mg/日が12 mg/日に比し上回っており, 特に昼間頻尿では両投与群間で有意差がみられた.4)全般改善度判定では, 24 mg/日が12 mg/日に比し有意に優れ, 改善例はそれぞれ37例(74%)および23例(51%)であった.5)安全度判定で「副作用あり」と判定された例は24 mg/日で8例(15%), 12 mg/日で7例(15%)と同様であり, その内容としては口渇, 便秘, 胸やけなどの消化器症状が主であった.臨床検査成績では特記すべき異常変動はみられなかった.6)有用度判定の結果, 24 mg/日投与は12 mg/日投与に比し有意に優れ, 有用例はそれぞれ37例(74%)および23例(51%)であった.7) 4週間の試験終了後, 継続投与を行った症例19例(最長11ヵ月)では, 継続期間中に特記すべき副作用, また臨床検査値の異常は認められなかった.TD-758は神経性頻尿や刺激膀胱患者の頻尿, 尿失禁, 残尿感に有用であり, 至適用量は1日24 mgである

The clinical effect of terodiline hydrochloride (TD-758) was studied in 95 patients with nervous pollakisuria or irritative bladder. TD-758 was given per os randomly at a dose of 24 mg or 12 mg once a day for 4 weeks. The symptoms such as urinary frequency, urinary incontinence and sense of residual urine were improved in 74% of the patients taking 24 mg, and in 51% of the patients taking 12 mg. The difference was statistically significant. Side effects such as dry mouth, constipation and heart burn were observed in 15% of the patients in each group and were not serious. The results of this study indicate that TD-758 is useful for these patients and its optimal dosage is 24 mg once a day.